岗位描述
岗位描述：负责在药物警戒部门为临床试验和安全性评估提供医学支持与医学建议，岗位方向聚焦神经科学领域，可办公室办公或居家办公。为具体研究、项目和项目群提供医学监查与医学审阅服务，包括负责合同约定任务中的全部医学相关事项，监督安全性变量，凭借准确的医学判断、解释和决策，与客户、研究者及医疗专业人员沟通上市前后服务中的医学问题。为团队成员提供医学咨询，解答研究相关医学问题；与同事和客户保持清晰、开放的沟通，确保流程被正确执行。分析和评估安全性数据，识别并推进新出现的安全信号；对个例安全性报告、严重不良事件报告及临床结局报告进行医学审阅。协助业务拓展活动，在商务拓展会议中向客户介绍标准医学安全流程，并与各类医学社群建立联系以拓展业务。参与项目团队培训，按需提供治疗领域和方案培训。撰写、审阅并批准报告、法规申报文件和研究方案，确保医学内容准确完整。 岗位要求：原始JD未单独列出明确的学历、专业或年限要求，但该岗位要求候选人具备扎实的临床医学与药物警戒专业判断能力，能够独立承担临床试验医学监查、安全性评估、医学沟通、报告审阅与监管文件把关工作，并具备与客户、研究者、医疗专业人员及项目团队高效协作和培训赋能的能力。