岗位描述
岗位描述：在指导下准备、审核并协调本地法规申报工作，确保与全球申报策略一致；为内部客户提供本地法规策略建议（如卫生主管部门和/或伦理委员会相关）；提供项目特定的本地研究启动服务与协调；作为国家层面伦理或法规申报相关工作的关键联系人；协调内部各部门，确保研究中心启动活动与申报时间线保持一致；达成公司设定的研究中心激活周期目标；协助启动阶段CRA准备法规合规审核材料；制定国家特定的受试者信息说明书/知情同意书文件；支持与研究中心的经费预算及付款计划沟通；按约定时间线协调可行性评估活动；及时、准确地在公司跟踪数据库中录入并维护试验状态信息；按照公司工作指引或客户SOP准备、建立并维护本地国家研究文件；持续掌握公司SOP、客户SOP/指令及现行法规指南。 岗位要求：具备法规申报流程相关经验；拥有出色的组织与协调能力；能够在积极创新的环境中开展协作；具备良好的沟通能力，能够与研究者及内部客户有效交流；注重细节，并具备追求高质量结果的执行力。