岗位描述
岗位描述：支持Aspire系统在GMP生产运营中ITOT领域的全周期上线工作，包括在ITOT流程负责人指导下开展系统上线前主数据清理、分类与核对，确保主数据准确；协助起草和修订系统操作相关SOP及技术文档；协助组织终端用户培训、准备培训材料并收集反馈；参与系统上线后的初期支持，协助收集ITOT相关系统偏差和故障数据并参与初步调查。同时支持GMP生产运营中的质量合规工作，包括在SME指导下收集GMP偏差和变更控制相关背景数据与证明文件；负责GMP流程文件更新、归档与版本控制，确保满足合规审计要求；参与生产设备或工艺偏差现场调研，协助收集运行参数和物料数据，并整理报告草案。 岗位要求：本科或研究生在读，制药、生物工程、自动化、信息技术、工业工程或相关专业优先。熟练使用Office办公软件，尤其具备Excel数据处理能力；具备良好的文档写作能力，逻辑清晰；对ERP、MES等数字化系统有浓厚兴趣或初步了解。工作细致严谨，具有较强责任感；具备主动跨部门沟通协作能力，能与不同职能SME高效配合；能够快速理解复杂业务流程和合规要求。每周至少出勤3至4天，实习期6个月以上者优先。