岗位描述
岗位描述:在全球药物警戒个案管理经理监督下,负责对不同复杂程度的不良事件报告进行分析和解读,确保符合监管要求和内部流程;依据具体治疗领域标准,执行研究性和上市产品的不良事件个案管理工作;与内外部利益相关方协作,确保流程高质量、及时执行。具体包括:对来自广泛来源和多个治疗领域的不良事件报告进行分析、解读和数据录入,并不断提升临床知识、全球药物警戒个案管理流程及监管指南应用能力;根据经验和专业水平提供支持或牵头相应运营活动;与内外部利益相关方合作解决不同复杂程度的问题,保障流程标准化和执行一致性,并确保符合报告要求;支持个案管理活动的简化与优化,提升整体效率。 岗位要求:本科及以上学历,医疗健康或生命科学相关专业;具备较高水平的英语读写能力和中等水平的英语听说能力;可选具备其他区域语言的较高读写和中等听说能力;了解药物警戒相关法规者更佳。需具备较强的决策能力,能够通过收集、分析和解读定量及定性信息识别问题与机会,并及时作出判断;具备业务敏感度,理解公司及职能领域运营并应用于改进个人、团队或组织结果;具备建立合作关系和跨团队协作能力;具备战略规划能力,能够设定优先级、时间表并合理利用资源;具备良好的沟通表达与倾听能力,能够清晰、简洁且有感染力地传递信息。