岗位描述
岗位描述：在全球药物安全系统中，在全球药物警戒个案管理经理的指导和监督下，负责研究性和/或上市产品不良事件报告的高质量、合规处理；按照公司标准操作规程和指南，对不良事件数据进行分诊、分析和解读；支持对全球药物警戒个案管理运营重要的业务流程，并与组织内其他员工及跨职能团队密切合作。除承担安全数据专员的核心职责外，还需扩展个案处理活动范围，可覆盖单个或多个治疗领域；独立且持续达成关键绩效指标；作为联络点提供反馈和支持，确保SOP及指南等资源得到适当更新，以支持不良事件报告质量和合规；及时掌握更新内容，作为相关问题和澄清事项的支持资源；在适当情况下协助开展根因分析并落实行动计划。 岗位要求：本科及以上学历，医疗健康或相关专业；具备较高水平的韩语和英语读写能力，以及中等水平的韩语和英语听说能力；具备高效沟通能力，能够在各种情况下以开放、尊重的方式沟通并识别合适的相关方；理解业务与运营管理，能够关联各流程及职责与全球药物警戒个案管理重点之间的关系；具备法规与合规管理意识，能够运用合规要求知识确保符合法规；具备疾病领域知识，能够支持在单个或多个治疗领域扩展个案处理范围。