岗位描述
岗位描述：负责药物原料（DS）、制剂（DP）、相关工艺及流程的科学实验设计、计划、执行、结果解读与报告，确保项目按时交付。领导并管理所有项目及本地网络相关活动，支持和辅导团队成员，参与子团队工作，并为整体TRD战略和目标作出贡献。管理方向上，需带领团队在多学科环境中开展药物、 生物制剂或细胞与基因治疗开发，支持职能战略制定并推动运营卓越。具体工作包括：撰写面向外部合作伙伴或注册申报用途的科学文件，并与监管机构沟通；在本人及更广职责范围内沟通、处理并解决问题，高效开展跨组织协作；向其他部门或外部承包方进行知识转移，包括问题排查和现场培训。对于技术开发单元，需开发复杂方法（实验室或工厂层面），主导项目相关科学/技术活动或流程优化，协调本地团队，并指导新技术开发与实施。对于GMP单元，需确保符合cGMP要求。技术导向岗位需提供科学和技术指导，积极促进知识共享，培养、指导和辅导其他科研人员，在内部展示科学/技术成果，并参与论文、报告及专利工作。项目导向岗位需领导所分配团队，在团队中代表本专业技术职能，完成本学科相关项目任务与职责。运用专业概念以创造性、有效方式解决复杂问题；推动成本中心及服务线目标达成；与经理共同制定详细计划和时间表，为指定项目从开发到cGMP生产建立制剂策略与实施方案；确保快速、准确地产出报告以支持注册相关工作；在收到与公司产品相关的技术投诉、不良事件或特殊案例后的24小时内完成报告；在适用情况下进行市场样品分发。 岗位要求：具备危机管理、跨职能广度、项目管理、运营管理与执行能力，能够跨边界协作并具备辅导他人的能力。熟悉数据科学、实验设计、环境与健康安全（EHS）、实验室设备、制造工艺、材料科学、过程模拟、标准操作规程（SOP）及技术写作。需要具备英语能力。