岗位描述
岗位描述：负责在项目负责人协调的多职能项目团队中，独立设计、规划、执行、解读并汇报科学实验结果，以支持原料药（DS）、制剂（DP）、工艺和程序的开发及按时交付，并管理实验室或工厂的技术活动。可承担管理路径职责，在小型生产工厂环境中带领团队开展制药、生物药或细胞与基因治疗开发，落实职能战略，推动卓越运营，领导并管理项目及本地网络活动，辅导团队成员，参与子团队并支持整体战略目标。岗位还需独立计划、组织、实施并记录科学实验、GMP检测或生产活动，同时并行处理多项任务；作为专业人员负责专用工具、设备或专业设施的使用、维护与确认；主动识别冲突并推动解决方案；按照质量、伦理、健康、安全、环境保护和信息安全标准工作并持续改进；记录原始数据，评估并解读结果，提出后续实验设计建议；审核他人原始数据并批准测试或实验；编写方案、科学报告、实验室流程或SOP；在技术开发场景下开发新方法或优化现有方法/工艺，推动新技术实施；在GMP场景下确保符合cGMP要求；开展信息与文献检索；促进知识共享并培训、辅导助理科学家、技术员和培训人员；参与项目子团队并完成分配任务；运用专业知识和公司政策解决复杂问题；与同事合作建立关键质量属性、关键物料属性或关键工艺参数的验证与控制创新方案；建立控制程序和规范并审查测试程序；编制交接给内部或外部合作方的科学文件并支持国际注册文件准备；如有分配，还需负责基础设施/设备及相关投资；在产品开发期间主持本地及网络层面的技术会议；对内汇报和展示科学/技术结果，并为论文、演讲和专利作出贡献；按要求在24小时内报告与公司产品相关的技术投诉、不良事件或特殊案例。