岗位描述
岗位描述:根据整体产品策略,负责支持所分配治疗领域医学事务计划的设计、实施与执行,提供科学信息,支持临床研究设计与组织,并与关键意见领袖及监管相关方建立教育性对话。主要职责包括:确保医学咨询得到高质量、及时且符合适用标准的答复,并在适当情况下建立常见问题标准答复文件;为临床试验或临床研究活动的开发与执行提供医学/科学支持,包括在相应治疗领域发起和监督临床试验/临床研究,支持国家层面的非干预研究和研究者发起试验活动策略;协调医学材料和本地开发推广材料的审核与批准,确保全球或区域医学材料根据本地需求进行调整,并按本地/P3指南完成审核和批准,用于利益相关方沟通和活动;确保向药物警戒、注册事务、市场准入、质量保证、商业团队、品牌团队及其他职能提供医学洞察;负责职责范围内的风险识别与评估、缓解计划制定及适当内部控制的执行与监测;在收到与公司产品相关的技术投诉、不良事件或特殊场景信息后24小时内完成上报;在适用情况下分发市场样品。 岗位要求:需具备运营管理与执行能力、项目管理能力及跨团队协作能力;具备临床实践、临床研究、临床试验、药物开发、风险识别、健康科学、免疫学、内科、医学信息、组织能力、患者照护、利益相关方参与、内部控制体系等相关能力;要求具备英语能力。原文未明确要求具体学历及工作年限。