岗位描述
岗位描述:根据整体产品战略,支持指定治疗领域医疗事务计划的设计、实施与执行;提供科学信息,协助设计和组织临床研究,并与关键意见领袖及监管相关方建立教育性沟通;确保医疗问询获得高质量、及时且符合适用标准的回复,并针对常见问题在适当情况下建立标准答复文件;为临床试验或临床研究相关活动的开发与执行提供医学/科学支持,包括在相应治疗领域发起并监督临床研究;支持非干预性研究和研究者发起试验活动的国家战略;协调医学材料及本地开发推广材料的审核与批准,确保全球或区域用于利益相关方互动和活动的医学材料能够结合本地需求,并依据本地/P3准则完成审核批准;向包括药物警戒、注册事务、市场准入、质量保证、商业团队、品牌团队等跨职能团队提供医学洞察;负责职责范围内的风险识别、风险评估、缓解计划以及适当内部控制的实施与监测;在收到公司产品后24小时内报告与产品相关的技术投诉、不良事件或特殊情况;如适用,负责营销样品分发。 岗位要求:具备运营管理与执行能力、项目管理能力和跨职能协作能力;熟悉临床实践、临床研究、临床试验、药物开发、健康科学、免疫学、医学信息、利益相关方沟通、内部控制及风险识别等相关知识;需具备英语能力。