岗位描述
岗位描述：聚焦早期临床阶段试验管理，更直接、更深入地参与与项目相关的科学讨论，与一线CRA和临床研究医生紧密合作，并参与方案设计与执行过程。主动识别潜在安全相关问题，快速响应并反馈，与团队协作完成相关问题记录与处理；可作为培训者向CRA团队分享早期阶段执行经验，确保其具备必要的专业化早期监查技能。负责协调国家层面跨职能团队，作为国家与方案经理及其他全球研究团队成员之间的主要联络点；参与并协调国家内其他职能在中心可行性评估中的工作，包括研究目标提议与确认；制定国家层面患者招募策略和风险缓解方案，确保入组目标和时间节点达成；主导问题解决、风险管理、应急预案、问题升级；在研究启动阶段负责本地供应商评估与建立；参与研究者会议的准备和执行；确保临床试验管理系统中的数据及时、完整，并确保国家团队及研究中心人员获得eDC及供应商系统访问权限；审核研究相关材料，如方案、知情同意书和患者材料；负责准备国家特定文件，如国家特定修订文件；准备中心启动访视材料。 岗位要求：需具备参与科学讨论、与CRA及临床研究医生紧密协作、参与方案设计和执行的能力；具备主动识别和处理安全问题的能力；能够承担团队培训职责，提升CRA团队的早期阶段执行和监查能力；具备国家层面跨职能协调、患者招募管理、风险与问题管理、供应商管理以及临床试验系统和文件管理能力。原始职位描述未明确提出具体工作年限要求。