临床研究专员

负责确保研究交付相关流程顺利执行，包括开发研究报告工具、推动研究交付系统运行并维护系统；作为专家，提供从启动到报告阶段的集中式研究管理服务；作为主要联系人，与文档管理团队紧密合作直至临床研究报告最终完成；发起并维护研究文件编制，确保模板及版本合规；按照全球文件清单创建或导入临床与法规文件至全球电子资料库；与数据管理中心或相关代表协作，促进研究相关文件交付；管理并协调研究材料与设备的跟踪；依据公司政策监控研究过程、审计及监管检查中的行政事务；在患者安全领域担任技术负责人，深入理解流程及内部规范；持续更新最佳实践及临床开发新进展；与合规团队协作优化监管流程，并识别方法改进机会，提出可行解决方案。