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【医学部】(高级)医学顾问-抗感染领域

辉瑞

上海法务/合规社会招聘

岗位描述

为最大化辉瑞产品对中国患者和医疗专业人士的价值,在公司愿景、使命及中国业务目标下,负责抗感染治疗领域已上市产品及管线产品在中国的医学发展和全生命周期管理策略制定,并为业务决策提供前沿医学专业支持。主要职责包括:1. 在指导下从医学角度加强本地数据产出和产品生命周期管理,评估新产品、新适应症、新研究项目及新业务机会,联合市场、CCO及全球团队制定上市后研究策略,提供IV期研究方向,设计和管理本地非干预性研究,制定并落实医学策略与发表计划,评估研究者发起研究方案的科学性。2. 在指导下为业务决策提供医学输入,与市场团队共同制定产品策略、定位和关键信息,支持重点市场活动的医学内容设计和KOL沟通,为招标、医保目录及新项目等关键议题提供治疗领域医学洞察,审核并批准面向医疗专业人士的本地标准回复信。3. 通过培训项目设计、授课及定期医学知识更新提升销售团队医学能力,包括入职培训、全国销售会议、实地拜访及专项培训,并向其他相关方进行疾病和产品知识宣讲。4. 支持药品注册相关工作,及时审核和批准本地产品标签,撰写支持政府问询的医学论证文件,参与全球临床试验可行性评估、研究中心选择及注册方案摘要和研究报告的医学输入。5. 在指导下开展学术沟通,提升新理念和产品核心信息向关键意见领袖及相关方的传递,建立并维护全国KOL数据库,设计并实施高层次学术教育项目,支持中国治疗指南制定、科学解读与推广,推动医学论文发表,并与医学会合作开展学术项目和会议。6. 作为跨职能团队核心成员,在指导下参与危机管理,进行医学评估与说明,撰写医学论证或回应文件,就公司应对策略提供医学专家意见,审核并批准对外沟通文件,必要时直接与外部客户就医学问题进行沟通。7. 为安全事件管理提供医学专家意见,向药物安全负责人提供专业医学咨询;在担任临床医生或临床负责人角色时,按要求开展并记录个体受试者安全数据和累计安全数据审查。8. 确保公司合规,在指导下作为唯一审核人确保医学教育资助符合医学合规要求,审核并批准所有推广材料和活动,确保其科学性及医学合规性,并与法务及注册同事合作,确保推广活动中的医学内容质量。